Фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» и китайская биофармацевтическая Mabwell договорились о локализации в Зеленограде производства препарата на основе моноклональных антител для лечения атопического дерматита и бронхиальной астмы. Речь идёт о дупилумабе — современном биотехнологическом лекарстве, применяемом при тяжёлых формах этих заболеваний.
Новое соглашение стало продолжением сотрудничества двух компаний. Ранее они объявили о планах вывода на российский рынок адалимумаба (для лечения ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний) и деносумаба, применяемого при остеопорозе. Теперь партнёры намерены локализовать и производство дупилумаба.
Сейчас в России зарегистрирован только один препарат на основе этого действующего вещества — «Дупиксент» французской компании Sanofi. Его субстанция производится в Бельгии и Ирландии, а средняя стоимость упаковки превышает 76 тысяч рублей. Лекарство закупается в основном через государственные контракты, а объём его продаж в стране превышает 5 млрд рублей в год.
В отличие от существующего аналога, новый препарат планируется производить по полному циклу на одной площадке — на заводе «Биннофарма» в Зеленограде. Здесь будет налажен весь процесс: от выращивания клеточных линий и получения субстанции до очистки, формуляции и выпуска готовой лекарственной формы. В компании подчёркивают, что завод уже получил официальное разрешение на производство моноклональных антител.
Выход препаратов на рынок запланирован на начало 2026 года. Первым коммерческим продуктом станет адалимумаб — в Зеленограде уже выпущена первая серия субстанции. В первый год планируется произвести до 10 тысяч упаковок препарата.
«Биннофарм Групп» входит в структуру АФК «Система» и объединяет пять производственных площадок в разных регионах России. Зеленоградский завод работает с 2009 года, его производственные площади составляют около 29 тысяч квадратных метров, на предприятии трудятся порядка 300 человек. Завод выпускает препараты для лечения заболеваний дыхательной, сердечно-сосудистой, нервной и эндокринной систем, а в 2020 году стал первой в мире площадкой по производству вакцины от COVID-19.
Информация: Коммерсантъ
КОММЕНТЫ