В Европе одобрен первый препарат для замедления прогрессирования болезни Альцгеймера

В апреле 2025 года Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препарат Лекемби® (леканемаб) – инновационный препарат моноклональных антител, который является первым одобренным в Европейском Союзе препаратом, специфически замедляющим прогрессирование болезни Альцгеймера на ранних стадиях.

Лекемби является продуктом японской фармацевтической компании Eisai в сотрудничестве с американской Biogen и представляет собой значительный прорыв в лечении этого нейродегенеративного заболевания, от которого в течение длительного времени страдают миллионы людей во всем мире.

Почему одобрение Leqembi важно

Болезнь Альцгеймера (БА) — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся потерей памяти, ухудшением когнитивных функций и постепенной утратой самостоятельности. В то время как классическое лечение сосредоточено в основном на симптомах, Лекемби фокусируется на снижении уровня бета-амилоида (Aβ) – одного из основных патологических компонентов заболевания.
Согласно официальному отчету, это первая терапия в ЕС, которая неизбежно замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера за счет уменьшения накопления токсичных форм бета-амилоида в мозге. Это считается одним из основных патофизиологических механизмов, способствующих повреждению нейронов головного мозга и ухудшению памяти.

Кто является подходящим кандидатом на лечение

Лекемби показан взрослым пациентам с легкими когнитивными нарушениями, связанными с болезнью Альцгеймера, или деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера.
Лечение предназначено для пациентов с подтвержденной амилоидной патологией и специфическим генетическим профилем (некоторые пациенты с двойной копией гена ApoE ε4 могут иметь более высокий риск развития побочных эффектов).
Решение Европейской комиссии означает, что препарат легально доступен на всей территории ЕС, включая Исландию, Лихтенштейн и Норвегию.

Как работает Лекемби

Лекемби представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на:
— связывает и удаляет токсичные протофибриллы бета-амилоида (растворимые формы Aβ, которые считаются особенно нейротоксичными),
— и в то же время уменьшает количество нерастворимых амилоидных бляшек в головном мозге.
Благодаря этому двойному механизму препарат может замедлить повреждение головного мозга и снижение когнитивных функций у пациентов на ранних стадиях болезни Альцгеймера, что является огромным отличием от предыдущих методов лечения, которые больше фокусировались на облегчении симптомов.

Значение для пациентов и их семей

Ранняя диагностика и вмешательство могут позволить пациентам дольше оставаться независимыми.
Лекемби стал первым одобренным препаратом в ЕС, нацеленным на прогрессирование заболевания, а не только на улучшение симптомов.
Сотрудничество Eisai и Biogen гарантирует, что препарат будет доступен на различных европейских рынках.
По мнению экспертов, это значительное расширение возможностей лечения болезни Альцгеймера и прорыв, произошедший после десятилетий относительно небольшого прогресса в этой области.

Безопасность и побочные эффекты

Как и в случае с другими антителами, нацеленными на амилоид, лечение может быть связано с риском отека или небольшого кровоизлияния в мозг. Поэтому важно, чтобы пациенты проходили диагностическую визуализацию до и во время лечения и чтобы лечение проводилось под руководством медицинских работников.