Служба здравоохранения Бразилии одобрила вакцину против ВИЧ — MercoPress

Служба здравоохранения Бразилии одобрила вакцину от ВИЧ

Агентство по регулированию здравоохранения Бразилии (Anvisa) в понедельник одобрило использование препарата Санленка (ленакапавир) для профилактики ВИЧ-1 в качестве доконтактной профилактики (ПрЭП), сообщает Agencia Brasil.

По мнению экспертов, препарат высокоэффективен против вируса и, помимо того, что доступен в пероральной форме, его также можно вводить подкожно каждые шесть месяцев, что облегчает соблюдение режима лечения.

Медикамент показан взрослым и подросткам от 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг, находящимся в группе риска заражения вирусом. Перед началом лечения обязателен отрицательный результат теста на ВИЧ-1.

Представленные клинические исследования продемонстрировали 100% эффективность Сунленки в снижении заболеваемости ВИЧ-1 у цисгендерных женщин, а также 96% эффективность по сравнению с исходной заболеваемостью ВИЧ и 89% превосходство над ежедневным пероральным ПрЭП.

По данным пресс-службы Anvisa, шестимесячный режим инъекций продемонстрировал хорошую приверженность и настойчивость, позволив преодолеть общие проблемы в ежедневном режиме.

Санленка — это инновационный антиретровирусный препарат, состоящий из ленакапавира, первоклассного препарата, который действует путем ингибирования нескольких стадий функции капсида ВИЧ-1, тем самым предотвращая репликацию вируса и делая его неспособным поддерживать обратную транскрипцию — процесс, необходимый для использования клеток-хозяев для размножения.

В ведомстве предупредили, что, хотя регистрация была получена, препарат по-прежнему зависит от максимальной цены, установленной Палатой регулирования рынка лекарств (CMED).

Его доступность в Единой системе здравоохранения Бразилии (SUS) будет оцениваться Национальной комиссией по внедрению технологий в Единую систему здравоохранения (Conitec) и Министерством здравоохранения.

Доконтактная профилактика (ПрЭП) является важной стратегией предотвращения ВИЧ-инфекции. Он предполагает использование антиретровирусных препаратов людьми, у которых нет вируса, но есть риск заражения этим заболеванием, что значительно снижает вероятность передачи заболевания.

ПрЭП является частью так называемой «комбинированной профилактики», которая включает в себя другие меры, такие как регулярное тестирование на ВИЧ, использование презервативов, антиретровирусное лечение (АРТ), постконтактную профилактику (ПКП) и специальный уход за ВИЧ-положительными беременными женщинами, пояснило Агентство.

Ленакапавир был рекомендован Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в июле 2025 года в качестве дополнительного варианта ПрЭП, классифицируя его как лучшую альтернативу после вакцины, которая еще не доступна для профилактики ВИЧ. (Источник: Агентство Бразилии)